Компания Johnson & Johnson объявила результаты исследования PROTEUS фазы 3, показывающие, что апалутамид в сочетании с гормональной терапией снижает риск метастазирования или смерти на 20% у пациентов с высокорисковым локализованным или местно-распространенным раком простаты. В исследовании приняли участие 2109 пациентов.
У пациентов, получавших апалутамид, вероятность минимального остаточного рака после операции была в 9 раз выше по сравнению с только гормональной терапией (8.9% против 1.0%). Комбинация отсрочила необходимость последующей терапии более чем на шесть лет по сравнению с примерно тремя с половиной годами.
Результаты представлены на ASCO и опубликованы в NEJM. При медиане наблюдения 61,7 месяца пятилетняя выживаемость без метастазов составила 78.2% в комбинированной группе против 73.5% в группе только гормональной терапии. Также отмечено снижение риска рецидива или смерти на 29%.
Нежелательные явления 3-4 степени зафиксированы у 39.6% пациентов, получавших комбинацию, и у 31.0% - только гормональную терапию. Наиболее частые: приливы жара, недержание мочи и эректильная дисфункция. Прекращение лечения из-за побочных эффектов составило 7.4% и 2.7% соответственно.
