КЕМБРИДЖ, Массачусетс. - Ernexa Therapeutics (NASDAQ:ERNA) сегодня объявила о завершении разработки процесса для ERNA-101, своего ведущего кандидата клеточной терапии, и переходе к GMP-производству для клинической разработки.
Компания подтвердила планы подать заявку на IND в третьем квартале 2026 года. Трансфер технологий продолжается.
ERNA-101 активирует иммунную систему для распознавания и уничтожения раковых клеток, первоначально для лечения рака яичников.
"Завершение разработки процесса и переход к GMP-производству - критические шаги к получению разрешения IND", - заявил CEO Санджив Лютер.
По данным Bond.az, рыночная капитализация компании составляет всего $13,3 млн, и она быстро расходует средства, но сохраняет больше денег, чем долгов.
Компания разрабатывает клеточную терапию для онкологических и аутоиммунных заболеваний. ERNA-201 нацелен на аутоиммунные болезни.
Подача IND ознаменует переход компании на клиническую стадию. Акции упали на 87% за последний год, но выросли на 26% за последнюю неделю.
