Компания Foresee Pharmaceuticals (TPEx:6576) завершила клиническое исследование Casppian фазы 3 для FP-001 42 мг — препарата для лечения центральной преждевременной половой зрелости.
Компания планирует подать заявку на новый лекарственный препарат в FDA США к концу 2026 года.
FP-001 42 мг — это агонист GnRH длительного действия, вводимый подкожно каждые шесть месяцев.
В ходе испытаний у 94% пациентов на 24-й неделе уровень сывороточного лютеинизирующего гормона снизился ниже 4 мМЕ/мл, превысив критерий успеха в 80%.
Также Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало одобрить CAMCEVI 21 мг компании Foresee для лечения рака простаты.
