ЛОС-АНДЖЕЛЕС - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX) объявила, что исследование NEXICART-2 достигло 95% полного ответа у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным AL-амилоидозом.
19 из 20 пациентов достигли полного ответа. Все четыре пациента, ранее отрицательные по минимальной остаточной болезни, перешли в полный ответ. Все полные ответы были достигнуты в течение одного года после введения дозы.
На сегодняшний день рецидивов у пациентов, достигших полного ответа, не наблюдалось. Все последующие пациенты с доступными результатами минимальной остаточной болезни были отрицательными через месяц.
Положительные клинические данные способствовали доходности акций на 328% за последний год, хотя за последнюю неделю акции снизились на 11%. Рыночная капитализация компании составляет 474 миллиона долларов.
Исследование NEXICART-2 оценивает NXC-201, CAR-T-клеточную терапию, нацеленную на BCMA, у 45 пациентов в рамках регистрационного дизайна фазы 2.
Компания планирует представить обновленные данные в конце сентября 2026 года, а данные годичного наблюдения - к марту 2027 года.
NXC-201 получил статус прорывной терапии и регенеративной медицины от FDA, а также статус орфанного препарата от FDA и EMA.
AL-амилоидоз - это заболевание, при котором иммунная система производит токсичные легкие цепи, накапливающиеся в органах. Число пациентов в США с рецидивирующим/рефрактерным AL-амилоидозом оценивается примерно в 38 500 в 2026 году.
Immix планирует начать исследование фазы 3 у впервые диагностированных пациентов. Аналитики сохраняют оптимистичный прогноз с целевыми ценами от 14,80 до 23 долларов.
