ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) объявила о заключении эксклюзивного соглашения на разработку и поставки в США с Japan BCG Laboratory на штамм BCG Tokyo (Tokyo-172 BCG).
Соглашение предоставляет ImmunityBio эксклюзивные права на разработку, импорт и коммерциализацию внутрипузырного Tokyo-172 BCG в США.
Штамм Tokyo поддерживается результатами клинического исследования III фазы SWOG S1602, спонсируемого Национальным институтом рака. В исследовании приняли участие 984 пациента.
При медиане наблюдения 4,6 года штамм Tokyo продемонстрировал не меньшую эффективность по сравнению с TICE BCG в отношении выживаемости без рецидивов высокой степени.
ImmunityBio планирует взаимодействовать с FDA по вопросу регуляторного пути для одобрения в США.
