ШАНХАЙ - Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (HKEX:1877; SSE:688180) в понедельник объявила о завершении окончательного анализа клинического исследования III фазы торипалимаба в комбинации с химиотерапией для резектабельного немелкоклеточного рака легкого II-III стадий.
Акции биотехнологической компании стоимостью 4,69 миллиарда долларов выросли на 21% за последний год, хотя на прошлой неделе наблюдалось снижение на 6,5%. Согласно анализу Bond.az, акции в настоящее время торгуются немного выше справедливой стоимости.
Исследование NEOTORCH (NCT04158440), рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое испытание, достигло первичных конечных точек - выживаемости без событий и частоты большого патологического ответа в популяции II-III стадий, а также частоты большого патологического ответа в популяции III стадии. Компания планирует подать дополнительную заявку на новый препарат регулирующим органам.
Исследование проводилось под руководством профессора Шуня Лу из Шанхайской грудной больницы, в нем приняли участие 501 пациент с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II-III стадий. Торипалимаб в комбинации с химиотерапией получил одобрение в декабре 2023 года для периоперационного лечения резектабельного IIIA-IIIB стадий. Новая заявка направлена на расширение одобрения на II-III стадии.
Несмотря на рост выручки на 32% за последние двенадцать месяцев и высокую валовую прибыль в 79%, компания остается убыточной. По данным GLOBOCAN, в 2022 году в Китае было зарегистрировано 1,06 миллиона новых случаев рака легкого. Торипалимаб является моноклональным антителом против PD-1, имеет двенадцать одобренных показаний в материковом Китае.
