МЕЛЬБУРН и ИНДИАНАПОЛИС - Telix Pharmaceuticals Limited (ASX:TLX, NASDAQ: TLX) во вторник объявила о завершении набора пациентов в исследование IPAX-2 препарата TLX101-Tx у пациентов с недавно диагностированной глиобластомой. Биофармацевтическая компания стоимостью 3,46 миллиарда долларов продемонстрировала сильный рост выручки на 56% за последние двенадцать месяцев по состоянию на четвертый квартал 2025 года, хотя остается убыточной по мере продвижения своей клинической программы.
Компания заявила, что на сегодняшний день не наблюдалось дозолимитирующей токсичности, включая максимальную введенную дозу общей активности 10 ГБк.
IPAX-2 - это исследование фазы 1 для определения дозы, оценивающее безопасность и переносимость TLX101-Tx в сочетании с послеоперационным стандартным лечением первичной глиобластомы. Двенадцать пациентов были включены в три когорты с повышением дозы на четырех площадках в Австралии, Австрии и Нидерландах. Исследование направлено на определение максимально переносимой дозы для дальнейшей разработки.
TLX101-Tx - это системно вводимая радиофармацевтическая терапия, нацеленная на транспортер L-типа аминокислот 1, который обычно гиперэкспрессируется при глиобластоме. Лечение использует подход с малыми молекулами, предназначенный для проникновения через гематоэнцефалический барьер.
Терапия также оценивается в ключевом исследовании IPAX BrIGHT, которое сравнивает TLX101-Tx в комбинации с ломустином и только химиотерапию у пациентов с рецидивирующей глиобластомой. Исследование активно набирает пациентов в Австралии и Нидерландах, в ближайшее время набор начнется в Австрии и Бельгии.
Несмотря на отсутствие текущей прибыльности, инвесторы проявили доверие к клиническому прогрессу компании: акции принесли 41% доходности с начала года. Аналитики поддерживают консенсусный рейтинг «Строгая покупка» для акций, а ценовые цели указывают на значительный потенциал роста.
Глиобластома является наиболее распространенной и агрессивной формой первичного рака мозга: ежегодно в США диагностируется около 22 000 новых случаев. Несмотря на лечение, включающее хирургическую резекцию, радиотерапию и химиотерапию, рецидив возникает почти у всех пациентов, ожидаемая выживаемость составляет 12-15 месяцев с момента постановки диагноза.
TLX101-Tx получил статус орфанного препарата в США и Европе для лечения глиомы. Терапия не получила разрешения на маркетинг ни в одной юрисдикции и остается исследуемой.
