Bayer объявил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло его заявку на новый лекарственный препарат и предоставило статус приоритетного обзора для асундексиана — исследуемого перорального ингибитора фактора XIa для предотвращения вторичного инсульта у пациентов после некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки.
Фармацевтический гигант с рыночной капитализацией $43,3 млрд за последний год увеличил свои акции на 65,6%, поскольку инвесторы ожидают роста от его портфеля лекарств.
Заявка основана на результатах исследования фазы III OCEANIC-STROKE, которое достигло первичных показателей эффективности и безопасности. Результаты были представлены на Международной конференции по инсульту 2026 года в Новом Орлеане.
Приоритетный обзор — это статус FDA для лекарств, которые в случае одобрения обеспечат значительное улучшение безопасности или эффективности лечения серьезного заболевания. В 2023 году асундексиан получил статус ускоренной разработки от FDA.
Инсульт является пятой ведущей причиной смерти в США. Ежегодно около 795 000 человек переносят инсульт, причем 87% из них ишемические и 23% повторные.
