#fda
Последние новости и интересная информация по теме fda.
ImmunityBio получает эксклюзивные права в США на штамм BCG Tokyo
ImmunityBio получает эксклюзивные права в США на штамм BCG Tokyo для лечения рака мочевого пузыря. Результаты исследования SWOG S1602 обнадеживают.
Глава центра лекарств FDA, как ожидается, покинет пост после ухода комиссара
Исполняющая обязанности главы центра лекарств FDA Трейси Хоуг, как ожидается, покинет агентство после отставки комиссара Макари.
20 смертей от препарата США в Японии
В Японии зарегистрировано 20 смертей от американского препарата Тавнеос. Компания Kissei Pharmaceutical рекомендует прекратить его использование.
Глава отдела лекарств FDA уволен после отставки комиссара
Трейси Бет Хог, и.о. главы отдела лекарств FDA, уволена после отставки комиссара Макари. Это часть перестановок в здравоохранении.
Акции Amgen падают из-за риска для печени от Tavneos
Акции Amgen упали на 2,1% из-за рисков для печени от Tavneos. FDA и EMA принимают меры. Kissei сообщает о 20 смертях в Японии.
PAVmed Q1 2026: доходы от реструктуризации
PAVmed Inc. отчиталась о результатах Q1 2026 с доходами от реструктуризации и прогрессом в разработке продуктов. Акции выросли на 3,1%.
Caris выявила 13 293 пациентов для новой терапии рака
Caris Life Sciences выявила 13 293 пациентов для новой терапии рака через программу Lookback, охватывающую 10 типов опухолей.
Canaccord подтверждает рейтинг акций GH Research
Canaccord Genuity сохраняет рейтинг "Покупать" для акций GH Research по мере продвижения программы фазы 3 для GH001. Включены ключевые финансовые показатели.
BTIG подтверждает нейтральный рейтинг Insight Molecular
BTIG подтверждает нейтральный рейтинг Insight Molecular (IMDX) на фоне рассмотрения FDA теста GraftAssureDx. Акции выросли на 28% за неделю. Выручка выросла на 116%.
Morgan Stanley понизил рейтинг Aardvark
Morgan Stanley понизил рейтинг акций Aardvark Therapeutics до Underweight, целевая цена $3, после приостановки FDA из-за безопасности ARD-101.
Верховный суд США разрешил доставку таблеток для аборта по почте
Верховный суд США разрешил продолжение телемедицинского назначения и почтовой доставки таблеток для аборта мифепристона, восстановив правило FDA 2023 года, оспариваемое Луизианой.
Верховный суд США сохранил доступ к таблеткам для аборта
Верховный суд США сохранил доступ к таблеткам для аборта мифепристон через телемедицину и почту. Узнайте о правиле FDA, судебных исках и реакции штатов.
Elutia Q1 2026: EPS снизился, выручка выросла
Elutia Q1 2026: прибыль на акцию ниже прогноза, выручка выше. Подробности о программе NXT-41X и сроках FDA.
Верховный суд разрешил почтовую рассылку таблеток для аборта
Верховный суд разрешил отправку мифепристона по почте, приостановив решение Пятого апелляционного суда. Производители добились временного послабления.
Elutia отчитывается за Q1 и ожидает одобрения FDA для NXT-41
Elutia отчитывается о результатах за первый квартал 2026 года и ожидает одобрения FDA для продукта NXT-41 в четвертом квартале 2026 года.
Акции Mira выросли на результатах фазы 1
Акции Mira Pharmaceuticals выросли на 5% после положительных результатов фазы 1 для Кетамир-2. Компания переходит к фазе 2a для лечения нейропатии.
Cingulate отчита убыток за Q1
Cingulate Q1 2026: чистый убыток $9,3 млн, денежные средства $25,9 млн. Препарат от СДВГ CTx-1301 на стадии одобрения FDA.
Онкоцентры США спешат за препаратом Revolution
Онкологические центры США спешат записать пациентов в программу раннего доступа к препарату Revolution Medicines от рака поджелудочной железы.
...