#fda
Последние новости и интересная информация по теме fda.
Целевая цена акций Cogent повышена до $55
Cogent Biosciences испытание PEAK: комбинация показала 45,6% ответа, 16,5 месяцев ВБП, FDA приняло NDA. H.C. Wainwright повысил целевую цену до $55.
Immunome представил результаты фазы 3 для препарата от десмоидных опухолей
Immunome объявил результаты фазы 3 варегацестата при десмоидных опухолях: снижение риска прогрессирования на 84%, объективный ответ 56%.
Ингаляционный инсулин одобрен для детей
FDA одобрило ингаляционный инсулин Afrezza для детей от 6 лет с диабетом. Без игл - новый выбор для молодых пациентов.
Выручка QT Imaging выросла на 133% в Q1 2026
Выручка QT Imaging Holdings в Q1 2026 выросла на 133% до $6,5 млн, но чистый убыток привел к падению акций на 11,59%.
Compass Pathways избрала Кэтлин Трегонинг в совет директоров
Compass Pathways избрала Кэтлин Трегонинг в совет директоров. Компания продвигает терапию COMP360 псилоцибином для лечения депрессии.
Советники FDA обсудят вакцины от COVID на 2026-2027
Советники FDA обсудят вакцины от COVID на 2026-2027, нацеленные на вариант XFG, несмотря на ограниченность данных.
Директор Outlook Therapeutics купил акции на $176 тыс.
Директор Outlook Therapeutics Курт Дж. Хилзингер купил 400 000 акций на $176 520. Акции выросли на 46,6% за неделю.
FP-001 42 мг: завершены испытания
Foresee Pharmaceuticals завершила испытания фазы 3 для FP-001 42 мг. Подача заявки в FDA запланирована на 2026 год. CAMCEVI 21 мг одобрен в Европе.
JPMorgan присвоил Larimar рейтинг Overweight
JPMorgan начал покрытие Larimar с рейтингом Overweight и целью $9. Акции по $3.47. События вокруг номлабозуспа.
Табачные гиганты побеждают после реформы FDA
FDA смягчает регулирование вейпов после лоббирования табачных компаний, что может привести к появлению сотен новых продуктов.
Poolbeg Pharma получила отзыв FDA на POLB 001
Poolbeg Pharma получила отзыв FDA на POLB 001 для лечения синдрома высвобождения цитокинов при иммунотерапии рака.
Результаты испытаний Hansa Biopharma на ATC в июне
Результаты фазы 3 исследования ConfIdeS Hansa Biopharma по трансплантации почек будут представлены на ATC 2026. Данные за 12 месяцев, включая eGFR и безопасность.
Акции генной терапии Benitec Biopharma демонстрируют клинические перспективы
Акции генной терапии Benitec Biopharma демонстрируют клинические перспективы. BB-301 показывает 100% ответ при ОФМД. Анализ на Bond.az.
SWOT-анализ Kura Oncology
SWOT-анализ Kura Oncology: одобрение FDA, первые результаты продаж и перспективы биотехнологической акции.
BioCryst: Рост за счет педиатрии
Анализ педиатрического расширения BioCryst и потенциала выручки Orladeyo. Цель прибыльности в 2026 году.
ARE сталкивается с биотехнологическими трудностями
ARE сталкивается с биотехнологическими трудностями. Компания сокращает дивиденды, реструктурирует портфель и вносит стратегические изменения.
Акции Ionis растут после одобрения FDA
Акции Ionis Pharmaceuticals растут после одобрения FDA препарата REDEMPLO. Финансовые показатели, портфель и перспективы роста.
Директор Guardant Health продал акции на $735 тыс
Директор Guardant Health Ян Т. Кларк продал акции на $735 тыс 20 мая 2026. Компания получила досрочное одобрение FDA для теста G360 и отчиталась за 1 кв. 2026.
Gilead получила одобрение FDA на первый препарат от гепатита D
Gilead Sciences получила одобрение FDA на Hepcludex, первый препарат для лечения хронического гепатита дельта. Акции выросли на 2%.
Троделви получил поддержку ЕС для рака груди
Троделви получает поддержку ЕС для тройного негативного рака груди. Исследование ASCENT-03 показывает снижение риска на 38%.
NervGen оценил публичное предложение в $60 млн по $2.50 за акцию
NervGen Pharma оценила публичное предложение на $60 млн из 24 млн акций по $2,50 каждая. Средства пойдут на клинические испытания NVG-291.
Bernstein оценил RVMD как Market Perform
Bernstein начал покрытие Revolution Medicines с рейтингом Market Perform и целью $151. Акции торгуются по $153.73.
Bernstein присвоил Neurocrine рейтинг Outperform
Bernstein начал освещение Neurocrine Biosciences с рейтингом 'outperform' и целевой ценой $221. Подчеркивается потенциал Crenessity и рост акций.
FDA рассмотрит вакцину от гриппа Moderna
FDA рассмотрит вакцину от гриппа Moderna на основе мРНК в июне. Решение ожидается к 5 августа.
Акции Belite Bio растут благодаря прогрессу NDA
Акции Belite Bio растут: H.C. Wainwright подтвердил рейтинг "Покупать", прогресс NDA. Ожидание одобрения FDA тинларебанта в 1 кв. 2027 г.
Immix Biopharma сообщает о 95% полном ответе в исследовании
Immix Biopharma достигла 95% полного ответа в исследовании NEXICART-2 у пациентов с AL-амилоидозом. Многообещающие результаты CAR-T терапии.
Таблетки для похудения Novo и Lilly привлекают пациентов
Более низкие цены на таблетки для похудения от Novo Nordisk и Eli Lilly побуждают пациентов переходить с составных препаратов на брендовые Wegovy и Foundayo.
Акции Syndax растут благодаря успешному запуску
Акции Syndax Pharmaceuticals растут благодаря успешному запуску Revuforj. Финансовые показатели, перспективы и риски.
Фонд борьбы со слепотой продал акции Opus Genetics на $7,4 млн
Фонд борьбы со слепотой продал акции Opus Genetics на $7,4 млн. 1,7 млн акций продано по $4,35. Акции упали на 11,7% за неделю.
Акции Jupiter взлетают на сделке по MDMA
Акции Jupiter Neurosciences взлетают на 75,9% на сделке по лицензированию MDMA-терапии. ALA-002 — формула нового поколения.
...