Bond.az -- Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) в пятницу объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Hepcludex, экспериментальный препарат для лечения хронического вируса гепатита дельта. Это одобрение стало первой терапией, утвержденной FDA для этой редкой и смертельной инфекции печени.
Акции Gilead Sciences выросли более чем на 2% в ходе послеобеденных торгов после объявления.
Hepcludex одобрен для лечения хронического вируса гепатита дельта (HDV), заболевания печени, которое возникает только у людей, уже инфицированных гепатитом B. Это состояние может привести к рубцеванию печени, раку, органной недостаточности и смерти.
По данным Gilead Sciences, от 40 000 до 80 000 человек в США живут с этим заболеванием.
«Сегодняшнее одобрение заполняет критический пробел в лечении пациентов с хронической инфекцией HDV, у которых до сих пор не было одобренных FDA методов лечения», — сказала Венди Картер, исполняющая обязанности директора Управления инфекционных заболеваний в Центре оценки и исследований лекарств FDA.
FDA основывало свое одобрение на результатах исследования поздней стадии. В исследовании примерно 48% пациентов, получавших Hepcludex, показали значительное улучшение через 48 недель по сравнению с 2% пациентов, чье лечение было отложено. Исследование также показало, что вирус становился неопределяемым у пациентов, чем дольше они принимали Hepcludex.
