Консультативный совет FDA США соберется в четверг, чтобы проголосовать, должны ли вакцины против COVID-19 на кампанию иммунизации 2026-2027 годов нацеливаться на доминирующий вариант XFG. Сотрудники выразили обеспокоенность по поводу ограниченных данных о циркулирующих штаммах.
Комитет FDA по вакцинам и биологическим продуктам собирается без изменений в составе со стороны Роберта Ф. Кеннеди-младшего, что указывает на процедурную нормальность после потрясений в политике вакцинации.
После прошлогодней рекомендации регулирование вакцин находилось в подвешенном состоянии: суд приостановил решения консультативного совета CDC об отмене рекомендаций по детским вакцинам, включая прививки от COVID, сославшись на ненадлежащее назначение совета Кеннеди.
FDA заявило, что оценивать эволюцию COVID-19 становится все сложнее, поскольку снижаются вирусологический надзор, объемы секвенирования и своевременный обмен данными от государственных и местных департаментов здравоохранения.
Панель CDC отражает этот пробел: еженедельные данные недоступны из-за низкого количества представленных секвенирований. Последнее обновление, месячной давности, показало, что штаммы XFG составляли более половины случаев COVID в США за четыре недели, закончившихся 11 апреля.
Сокращение секвенирования отражает как потерю государственных сотрудников надзора, так и сокращение академического финансирования, сказала Джилл Робертс, доцент Колледжа общественного здравоохранения Университета Южной Флориды.
На сезон 2025-26 FDA рекомендовало, чтобы вакцины нацеливались на LP.8.1 — подвариант штамма JN.1.
Хотя варианты продолжают происходить от JN.1, другие подварианты, такие как NB.1.8.1, появились с мая прошлого года, согласно документам FDA.
Ранее в этом месяце ВОЗ рекомендовала производителям вакцин нацеливаться на моновалентный штамм LP.8.1 или другие циркулирующие варианты, такие как XFG или NB.1.8.1.
В США одобрены четыре вакцины: Moderna mNEXSPIKE и Spikevax, Pfizer-BioNTech Comirnaty (три на основе мРНК), а также белковая вакцина Novavax-Sanofi, производство которой занимает больше времени.
