Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенное использование ингаляционного быстродействующего инсулина компании MannKind у детей с диабетом, предоставив пациентам младше 18 лет вариант лечения без игл, сообщила компания в пятницу.
Акции компании выросли на 6% на дневных торгах.
Одобрение расширяет возможности лечения для молодых пациентов, которым требуется инсулин, часто несколько раз в день.
По словам Дженнифер Сегрист, матери 15-летней Тейси Сегрист, участвовавшей в исследовании MannKind, ее дочери изначально требовалось несколько инъекций в день, что было травматичным.
Однако переход на ингаляционный инсулин стал "меняющим жизнь" событием, сделав ее более независимой в управлении состоянием.
"Это действительно имеет огромное значение... диабет больше не является таким тяжелым грузом на ее плечах", - сказала Сегрист.
В отличие от обычного инсулина, который вводится подкожно, препарат MannKind Afrezza вдыхается через небольшое устройство для контроля уровня сахара в крови во время еды.
Он был впервые одобрен FDA для взрослых в июне 2014 года.
Препарат, одобренный для детей от 6 лет с диабетом 1 и 2 типа, имеет быстрое начало и короткую продолжительность действия. Компания заявила, что подходящие пациенты могут получить доступ к Afrezza за 35 долларов или менее в месяц.
Однако компания предупредила, что Afrezza может вызывать серьезные побочные эффекты, включая внезапные проблемы с легкими.
