Управление FDA США проведет в июне заседание экспертной комиссии для рассмотрения экспериментальной вакцины от гриппа компании Moderna.
Сезонная вакцина против гриппа на основе мРНК от Moderna находится на рассмотрении после того, как агентство первоначально отклонило заявку. Решение ожидается к 5 августа.
В феврале FDA отклонило заявку Moderna из-за опасений по поводу стандартной дозы в группе сравнения. После переговоров агентство приняло исправленную заявку с обещанием провести дополнительное исследование среди пожилых людей.
В случае одобрения это будет первая сезонная вакцина против гриппа в США на основе мРНК.
Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший является известным критиком технологии мРНК.
Вакцина Moderna показала лучшие результаты, чем традиционные прививки, в исследовании с участием более 40 000 взрослых в возрасте 50 лет и старше.
Заседание консультативного комитета назначено на 18 июня.
