Bond.az сообщает, что акции Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) упали на 2,1% в пятницу после новостей о Tavneos, препарате для редких заболеваний почек, приобретенном в ходе покупки Horizon Therapeutics за 16,6 млрд долларов в 2023 году.
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., обладающая эксклюзивными правами на разработку и коммерциализацию Tavneos в Японии, в пятницу призвала медработников воздержаться от назначения препарата новым пациентам и тщательно оценивать продолжение лечения для существующих из-за серьезного повреждения печени.
Японская компания сообщила о 20 летальных исходах, связанных с препаратом в Японии, включая 13 смертей из-за синдрома исчезающих желчных протоков. По состоянию на 27 апреля 2026 года зарегистрировано 22 тяжелых случая синдрома среди примерно 8 503 пациентов.
FDA 31 марта 2026 года предупредило о тяжелом лекарственном поражении печени, а 27 апреля 2026 года предложило отозвать одобрение в США. Европейское агентство по лекарственным средствам начало проверку 30 января 2026 года из-за целостности данных клинических испытаний.
Kissei сообщила о доходах от продаж Tavneos в размере 11,524 млрд иен за финансовый год, закончившийся в марте 2026 года. Одобрение препарата в Японии остается в силе.
