Bond.az -- Акции Denali Therapeutics Inc (NASDAQ:DNLI) упали на 2,9% на предрыночных торгах в пятницу, а акции партнера Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) снизились на 1% после того, как компании объявили о провале экспериментального лечения болезни Паркинсона на поздней стадии клинических испытаний.
Исследование LUMA фазы 2b препарата BIIB122 (DNL151), исследуемого ингибитора LRRK2, не достигло первичных или вторичных конечных точек у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона. Препарат не замедлил прогрессирование заболевания по сравнению с плацебо, измеряемое по комбинированному показателю модифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества расстройств движения (части II и III).
На основании результатов Biogen и Denali прекратят дальнейшую разработку BIIB122 при идиопатической болезни Паркинсона. Однако Denali продолжит самостоятельно проводить исследование BEACON фазы 2a у носителей патогенного варианта LRRK2, данные ожидаются в первой половине 2027 года.
В исследовании LUMA приняли участие 648 человек с ранней стадией болезни Паркинсона в возрасте от 30 до 80 лет, которые получали BIIB122 или плацебо в течение минимум 48 недель и до 144 недель. Хотя препарат продемонстрировал более 90% ингибирования киназы периферического LRRK2 и примерно 30% снижение биомаркера активности LRRK2 в спинномозговой жидкости, эти биологические эффекты не привели к клинической пользе. BIIB122 в целом хорошо переносился и имел приемлемый профиль безопасности.
Мутации LRRK2 составляют от 4% до 5% семейных и от 1% до 2% спорадических случаев болезни Паркинсона. Компании представят подробные результаты исследования LUMA на предстоящей научной конференции.
Болезнь Паркинсона поражает около одного миллиона человек в США и более 10 миллионов по всему миру. Это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание характеризуется моторными симптомами, такими как тремор, мышечная ригидность и замедленность движений, а также немоторными симптомами, включая нарушения сна и когнитивные нарушения.
