Онкологические центры США пытаются набрать пациентов в программу раннего доступа к многообещающему препарату Revolution Medicines от рака поджелудочной железы.
FDA разрешило программу расширенного доступа 1 мая, менее чем через три недели после того, как Revolution заявила, что дараксонасиб удвоил выживаемость при распространенном раке поджелудочной железы.
«Общественность узнала об объявлении FDA... что вызвало шквал запросов от пациентов», — сказал доктор Дэниел Кинг, онколог из больницы Нортвелл.
Препарат нацелен на генетическую мутацию, встречающуюся примерно в 90% случаев рака поджелудочной железы. В клиническом исследовании медиана выживаемости составила 13,2 месяца при приеме дараксонасиба против 6,7 месяцев при химиотерапии.
«Удвоение выживаемости — это большое дело. Это не лекарство, но прорыв, на котором можно строить», — сказал доктор Гулам Манджи из Колумбийского университета.
Программа расширенного доступа требует от врачей подачи индивидуальных запросов в Revolution Medicines. Если одобрено, детали передаются в FDA.
Ежегодно в США диагностируется около 67 000 случаев рака поджелудочной железы, 53 000 человек умирают от этой болезни.
