Morgan Stanley понизил рейтинг акций Aardvark Therapeutics Inc (AARD) с 'Equalweight' до 'Underweight' и снизил целевую цену с $7 до $3. Сейчас акции торгуются по $6.73, что выше новой цели, хотя с начала года они упали на 49%.
Понижение последовало за решением FDA приостановить клинические исследования ARD-101 из соображений безопасности. Компания добровольно приостановила исследование фазы 3 HERO по синдрому Прадера-Вилли ранее в этом году.
В исследовании с участием здоровых добровольцев наблюдалось обратимое удлинение QRS при дозе, вдвое превышающей использованную в HERO. У двух пациентов задержка составила более 25%. Аналогичные результаты были получены при дозе 800 мг два раза в день без эскалации.
Предварительный анализ показал зависимость 'экспозиция-ответ', где более высокие дозы связаны с повышенным риском удлинения QRS. Более низкие дозы могут обеспечить лучшую безопасность.
Aardvark ведет переговоры с FDA для снятия приостановки. Компания планирует раскрыть данные из исследования HERO (68 пациентов) и открытого продления (19 пациентов). При отрицательном свободном денежном потоке в $61,75 млн сроки решения критичны для инвесторов.
