H.C. Wainwright, Belite Bio (NASDAQ:BLTE) üçün "Al" reytinqini və 200 dollar hədəf qiymətini təsdiqlədi. Şirkətin birinci rüb maliyyə nəticələri və tənzimləyici yeniləmələrdən sonra bu qərar verildi. Hazırda səhm 143.36 dollar dəyərindədir və bazar kapitallaşması 5.64 milyard dollardır.
Belite Bio, 2026-cı maliyyə ilinin birinci rübündə 26.9 milyon dollar xalis zərər (hər səhmə 0.68 dollar) açıqladı. Gəlir əldə etməyən biotexnologiya şirkətləri üçün tipik olan bu zərərlərə baxmayaraq, şirkət balansında nəğd pul borcdan çoxdur. Likvid aktivlər qısamüddətli öhdəlikləri əhəmiyyətli dərəcədə üstələyir.
Şirkət, 2026-cı ilin aprelində Stargardt xəstəliyi tip 1 üçün tinlarebant dərmanının ABŞ FDA-ya Yeni Dərman Müraciətinin (NDA) hissəli təqdimatına başladı. Rəhbərlik NDA təqdimatını cari rübdə başa çatdırmağı gözləyir.
Tinlarebant, FDA-dan Breakthrough Therapy, Fast Track, Rare Pediatric Disease və Orphan Drug statusları alıb. Təqdimat, 12-20 yaş arası 104 STGD1 xəstəsində aparılan Faza 3 DRAGON tədqiqatının 24 aylıq nəticələrinə əsaslanır.
Şirkət, ilkin olaraq təxminən 30 nəfərlik satış qrupu qurmağı planlaşdırır. ABCA4 mutasiyalı STGD1 xəstəliyi olan 50,000-dən çox ABŞ xəstəsinə çatmaq üçün genetik test məlumatlılığını artırmaq hədəflənir. Bütün əsas kommersiya rəhbər vəzifələrinə işə qəbul tamamlanıb.
Tinlarebant, yaxınlarda İsveçrə Terapevtik Məhsullar Agentliyindən STGD1 üçün Orphan Drug statusu aldı. H.C. Wainwright, dərmanın 2027-ci ilin birinci rübündə FDA tərəfindən təsdiq oluna biləcəyini proqnozlaşdırır.
