Morgan Stanley, Aardvark Therapeutics (AARD) səhmlərini 'Underweight' səviyyəsinə endirdi və hədəf qiyməti $7-dən $3-ə saldı. Səhm hazırda $6.73 səviyyəsindədir, yeni hədəfdən yuxarıdır, lakin il ərzində 49% ucuzlaşıb.
FDA, ARD-101 üçün tam kliniki dayandırma qərarı verib. Bu, təhlükəsizlik narahatlıqları ilə bağlıdır. Şirkət könüllü olaraq Prader-Willi sindromu üzrə 3-cü mərhələ HERO tədqiqatını dayandırıb.
Sağlam könüllülər üzrə araşdırmada, HERO tədqiqatında istifadə olunan dozanın iki qatında QRS uzadılması müşahidə edilib. İki xəstədə 25%-dən çox gecikmə olub. 800 mq BID dozasında da eyni nəticələr görülüb.
İlkin analiz, daha yüksək dozalarda QRS uzadılması riskinin artdığını göstərir. Aşağı dozalarda təhlükəsizlik potensialı mövcuddur.
Aardvark, FDA ilə kliniki dayandırmanı aradan qaldırmaq üçün danışıqları davam etdirir. Şirkət 68 xəstəli HERO tədqiqatından və 19 xəstəli açıq etiketli uzatma tədqiqatından məlumatları açıqlamağı planlaşdırır. Şirkətin pul axını mənfidir, $61.75 milyon, buna görə həll müddəti investorlar üçün kritikdir.
