Bond.az -- Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) cümə günü ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) xroniki hepatit delta virusu üçün eksperimental dərmanı Hepcludex-i təsdiqlədiyini açıqladı. Bu, nadir və ölümcül qaraciyər infeksiyası üçün FDA tərəfindən təsdiqlənən ilk müalicədir.
Xəbərdən sonra Gilead səhmləri günortadan sonra 2%-dən çox artdı.
Hepcludex, yalnız hepatit B virusu ilə yoluxmuş şəxslərdə rast gəlinən xroniki hepatit delta virusunun (HDV) müalicəsi üçün təsdiqlənib. Xəstəlik qaraciyər çapıqlanmasına, xərçəngə, orqan çatışmazlığına və ölümə səbəb ola bilər.
Gilead Sciences-ə görə, ABŞ-da 40,000-80,000 nəfərin bu xəstəlikdən əziyyət çəkdiyi təxmin edilir.
FDA-nın Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzinin Yoluxucu Xəstəliklər Ofisinin müvəqqəti direktiri Wendy Carter: "Bugünkü təsdiq, indiyə qədər FDA tərəfindən təsdiqlənmiş müalicəsi olmayan xroniki HDV xəstələri üçün kritik boşluğu doldurur" dedi.
FDA, təsdiqini gec mərhələ sınağının nəticələrinə əsaslandırdı. Tədqiqatda Hepcludex qəbul edən xəstələrin təxminən 48%-i 48 həftədən sonra əhəmiyyətli yaxşılaşma göstərdi, müalicəsi gecikdirilən qrupda isə bu nisbət 2% oldu. Sınaq həmçinin göstərdi ki, Hepcludex qəbul edən xəstələrdə virus daha uzun müddət ərzində aşkarlanmaz hala düşüb.
