LUND, İsveç - Hansa Biopharma AB (NASDAQ Stockholm: HNSA) ABŞ-da keçirilən ConfIdeS III faza sınağının nəticələrinin 22 iyun 2026-cı ildə Bostonda keçiriləcək Amerika Transplantasiya Konqresində (ATC) təqdim olunacağını açıqladı.
Məlumata görə, təqdimatda ConfIdeS sınağının 12 aylıq nəticələri, o cümlədən əsas son nöqtə eGFR, əsas ikinci dərəcəli son nöqtələr və təhlükəsizlik məlumatları yer alacaq. Təqdimatı Nyu-York Universiteti Langone Transplantasiya İnstitutundan Dr. Robert Montgomery edəcək.
Referatın adı "İmlifidaza ilə desensibilizasiya edilmiş yüksək həssas xəstələrdə 1 illik eGFR-nin nəzarətlə müqayisədə üstünlüyü" olacaq və 22 iyun 2026-cı il, saat 15:57-16:09 EDT arasında Thomas Michael Menino Konqres və Sərgi Mərkəzində təqdim olunacaq.
Sınaq, Avropada IDEFIRIX markası ilə satılan, immunoqlobulin G antikorlarını hədəf alan antikor-parçalayan ferment imlifidazanı araşdırıb. Dərman, mövcud olan ölü donor əleyhinə pozitiv çarpma testi olan yüksək həssas böyrək transplantasiyası xəstələrində desensibilizasiya müalicəsi üçün Avropa İttifaqı, Norveç, Lixtenşteyn, İslandiya və Böyük Britaniyada şərti marketinq icazəsinə malikdir. Avstraliya, İsrail və İsveçrədə də təsdiqlənib.
ABŞ-da Qida və Dərman İdarəsi (FDA) 2026-cı ilin fevralında imlifidaza üçün Bioloji Lisenziya Müraciətini qəbul edib və 19 dekabr 2026-cı il üçün Resept Dərmanı İstifadəçi Haqqı Aktı hərəkət tarixi təyin edib.
Şirkətin səhmləri tənzimləyici irəliləyişlərə müsbət cavab verərək son bir ildə 37% gəlir gətirib. $377 milyon bazar dəyəri və analitiklərin $11.09-a qədər hədəf qiymətləri ilə investor marağı güclü olaraq qalır, baxmayaraq ki, şirkət hazırda gəlir gətirmir.
Yüksək həssas xəstələrdə toxuma zədələnməsinə və potensial transplantasiya rəddinə səbəb ola biləcək əvvəlcədən formalaşmış donor-spesifik antikorlar var. Bu xəstələr ABŞ və Avropada transplantasiya gözləmə siyahılarındakı xəstələrin təqribən 10-15%-ni təşkil edir.
Hansa Biopharma, mərkəzi İsveçin Lund şəhərində yerləşən, Avropa və ABŞ-da əməliyyatları olan kommersiya mərhələsində bir biopharma şirkətidir.
