Melburn və İndianapolis - Telix Pharmaceutics (ASX:TLX, NASDAQ: TLX) TLX101-Tx preparatının yeni diaqnoz qoyulmuş glioblastoma xəstələrində IPAX-2 tədqiqatına xəstə yazılışını tamamladığını açıqladı. 3,46 milyard dollar dəyərində olan biofarmasevtik şirkət, son on iki ayda 56% gəlir artımı göstərsə də, klinik mərhələ irəlilədikcə hələ də zərər işləyir.
Şirkət, maksimum 10 GBq ümumi aktivlik dozası da daxil olmaqla, heç bir doza məhdudlaşdırıcı toksikliyin müşahidə edilmədiyini bildirdi.
IPAX-2, əsas glioblastoma xəstələrində TLX101-Tx-in cərrahiyyə sonrası standart qayğı ilə birlikdə təhlükəsizlik və dözümlülüyünü qiymətləndirən Faza 1 doza tapma tədqiqatıdır. Avstraliya, Avstriya və Hollandiyadakı dörd mərkəzdə üç doza yüksəltmə kohortunda 12 xəstə qeydiyyatdan keçib. Tədqiqat gələcək inkişaf üçün maksimum dözülən dozanı müəyyənləşdirməyi hədəfləyir.
TLX101-Tx, glioblastomada tipik olaraq həddindən artıq ifadə edilən L tipli amin turşusu daşıyıcı 1-i hədəfləyən sistemli şəkildə tətbiq edilən radiofarmasevtik terapiyadır. Müalicə qan-beyin baryerini keçmək üçün nəzərdə tutulmuş kiçik molekul yanaşmasından istifadə edir.
Terapiya həmçinin, təkrarlanan glioblastoma xəstələrində TLX101-Tx-in lomustinlə birlikdə kimyaterapiya ilə müqayisə edildiyi IPAX BrIGHT pivotal sınağında qiymətləndirilir. Sınaq Avstraliya və Hollandiyada aktiv şəkildə xəstə yazır, Avstriya və Belçikada isə yaxında başlayacaq.
Şirkətin hazırda mənfəət əldə etməməsinə baxmayaraq, investorlar klinik irəliləyişinə güvən göstərib, səhmlər ilin əvvəlindən 41% gəlir təmin edib. Analitiklər səhmlər üzrə 'Güclü Al' konsensus reytinqini qoruyur, qiymət hədəfləri isə əhəmiyyətli artım potensialını göstərir.
Glioblastoma, hər il ABŞ-da təxminən 22,000 yeni diaqnoz qoyulan ən geniş yayılmış və aqressiv əsas beyin xərçəngidir. Cərrahiyyə, radioterapiya və kimyaterapiyadan ibarət müalicəyə baxmayaraq, demək olar ki, bütün xəstələrdə residiv baş verir, diaqnozdan gözlənilən sağ qalma müddəti 12-15 aydır.
TLX101-Tx, ABŞ və Avropada glioma müalicəsi üçün yetim dərman statusu almışdır. Terapiya heç bir yurisdiksiyada marketinq icazəsi almamışdır və tədqiqat mərhələsində qalır.
