AstraZeneca və Daiichi Sankyo, Avropa Dərman Agentliyinin Enhertu-nun təsdiqini tövsiyə etdiyini açıqladı.
Bu, müalicəsi çətin olan HER2-pozitiv bərk şişləri olan yetkin xəstələr üçün nəzərdə tutulub.
Tövsiyə üç II faza tədqiqatının nəticələrinə əsaslanır: DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01 və DESTINY-CRC02.
DESTINY-PanTumor02-də Enhertu 51.4% cavab dərəcəsi və 14.2 ay cavab müddəti göstərdi.
DESTINY-Lung01-də cavab dərəcəsi 52.9%, DESTINY-CRC02-də isə 46.9% oldu.
Təhlükəsizlik profili əvvəlki tədqiqatlarla uyğun olub, yeni təhlükəsizlik narahatlığı aşkarlanmayıb.
Təsdiqlənərsə, Enhertu Aİ-də şiş aqnostik göstərici alan ilk HER2 yönümlü terapiya olacaq.
Dərman ABŞ və digər ölkələrdə artıq bu göstəricini alıb.
